阻隔性
對(duì)水蒸氣、氧氣的阻隔性:
分別通過(guò)水蒸氣透過(guò)量、氧氣透過(guò)量試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止包材因透過(guò)量較大、阻隔性差,引起藥品受潮、氧化變質(zhì)等現(xiàn)象。
耐揉搓性:
對(duì)于含鋁材質(zhì)的復(fù)合膜,如鍍鋁膜等,通過(guò)揉搓前、后氧氣透過(guò)量試驗(yàn)進(jìn)行對(duì)比驗(yàn)證,若耐揉搓性較差,易出現(xiàn)折痕、針孔等現(xiàn)象,引起包材阻隔性降低。
物理機(jī)械性能
厚度的均勻性:
通過(guò)測(cè)試包材的厚度進(jìn)行驗(yàn)證,包材厚度的均勻性。
爽滑性:
通過(guò)摩擦系數(shù)試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若卷膜的摩擦系數(shù)不適宜,偏大或偏小,則易引起包材的開(kāi)口性較差,抽卷制袋時(shí)發(fā)生打滑或放卷不暢。
熱封效果:
通過(guò)熱合強(qiáng)度試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,主要是針對(duì)藥品成品包裝的檢測(cè),防止包材因熱封不良或熱封過(guò)度,而出現(xiàn)熱封處漏氣或熱封根部斷裂等問(wèn)題。
密封效果:
通過(guò)檢測(cè)包裝袋的密封性能試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,主要是針對(duì)藥品成品包裝的檢測(cè)項(xiàng)目,查找包裝袋易發(fā)生漏氣的部位,防止藥品受潮或氧化。
耐壓性能:
通過(guò)檢測(cè)包裝袋的耐壓性能試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止包裝袋在堆碼或受其他外力擠壓而發(fā)生破袋或漏氣。
耐跌落性能:
通過(guò)檢測(cè)包裝袋的抗跌落試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,防止藥品的成品包裝在跌落時(shí)發(fā)生破裂。
衛(wèi)生性能
溶劑殘留量:
通過(guò)溶劑殘留試驗(yàn)進(jìn)行驗(yàn)證,若包材內(nèi)殘留的有機(jī)溶劑含量較高,則易在與藥品的接觸過(guò)程中,逐漸遷移到藥品中,污染藥品。
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